行業動態
藥物洗脫外周血管支架產品獲批上市
 
 
  近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了Cook Ireland Limited生產的優先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。
  該產品由預裝支架和輸送系統組成,含有注射器配件。適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。
  該產品為我國首個批準的外周藥物洗脫支架,可支撐病變殘留狹窄,減少球囊擴張后的彈性回縮發生;紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細胞增殖,預期降低再狹窄發生。該產品可優化目前現有外周血管疾病治療方案,更好地滿足臨床需求。
  藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
 
(摘自國家藥監局網站)
 
 
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