監管信息
甘肅平涼召開醫療器械生產企業約請會
 
 
  日前,甘肅省平涼市市場監督管理局組織召開全市醫療器械應急審批生產企業約請會。平涼市工信局、市商務局、市藥品稽查局、崆峒區及靈臺縣市場監管局、工業園區分局、市市場監管局相關科室負責人及有關醫療器械生產企業負責人等20余人參加會議。
  會議傳達了國家藥監局關于全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議精神和省藥監局相關工作部署,要求醫療器械企業嚴格落實質量安全主體責任,通過合法渠道開展醫療器械出口業務,嚴格遵照進口國家地區的法規要求,提供真實有效的CE、FDA等相關國際認證證書和檢測報告,確保出口醫療器械產品質量安全。
  會上,甘肅藍康醫療器械科技有限公司、甘肅平涼沃鷹智能光電有限公司負責人對本企業產品注冊、生產及出口準備情況作了交流發言。相關醫療器械生產企業現場簽訂了質量安全承諾書,承諾嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等法律法規及疫情防控出口相關規定,辦理出口銷售證明,加強出口產品的質量管控,保證誠信生產。
 
(摘自中國食品藥品網)
 
 
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