監管信息
貴州停止受理疫情應急防控醫療器械的申請
 
 
  近日,貴州省藥品監督管理局根據當前貴州省疫情防控應急響應等級、防控形勢和疫情防控用械生產供應等情況發布公告,決定自4月9日起,停止受理應急疫情防控醫療器械的申請。
  根據公告,此前已受理的申報產品,按照《應急審批公告》相關規定繼續辦理完畢;新申報的醫用口罩、醫用防護服及紅外額溫計等產品,按照《醫療器械注冊管理辦法》的要求辦理醫療器械注冊證。已獲得疫情應急注冊證和疫情應急生產批復,疫情結束后仍需繼續生產銷售的企業,在取得產品全性能檢驗合格報告,并按照有關要求完善申報資料后,可同時申請境內第二類醫療器械首次注冊和生產許可,予以優先審評審批。
 
(摘自中國食品藥品網)
 
 
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